Súprava na detekciu nukleovej kyseliny Neisseria Gonorrhoeae (izotermická amplifikácia)
Meno Produktu
HWTS-UR026-Súprava na detekciu nukleových kyselín Neisseria Gonorrhoeae (enzýmová izotermická amplifikácia sondy)
Certifikát
CE
Epidemiológia
Kvapavka je klasické pohlavné ochorenie spôsobené infekciou Neisseria gonorrhoeae (NG), ktorá sa prejavuje najmä hnisavým zápalom slizníc urogenitálneho systému.V roku 2012 Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) odhadovala, že na celom svete bolo 78 miliónov prípadov u dospelých.Neisseria gonorrhoeae napáda urogenitálny systém a rozmnožuje sa a spôsobuje uretritídu u mužov a uretritídu a cervicitídu u žien.Ak sa nelieči úplne, môže sa rozšíriť do reprodukčného systému.Plod môže byť infikovaný pôrodnými cestami, čo vedie k neonatálnej kvapavke akútnej konjunktivitíde.Ľudia nemajú prirodzenú imunitu voči Neisseria gonorrhoeae a všetci sú náchylní.Imunita po chorobe nie je silná a nedokáže zabrániť reinfekcii.
kanál
FAM | NG nukleová kyselina |
CY5 | Vnútorná kontrola |
Technické parametre
Skladovanie | Kvapalina: ≤-18℃ V tme |
Čas použiteľnosti | 9 mesiacov |
Typ vzorky | Moč pre mužov, výter z močovej rúry pre mužov, výter z krčka maternice pre ženy |
Tt | ≤28 |
CV | ≤ 5,0 % |
LoD | 50 ks/ml |
Špecifickosť | Žiadna skrížená reaktivita s inými patogénmi genitourinárnej infekcie, ako je vysokorizikový HPV typ 16, ľudský papilomavírus typu 18, vírus herpes simplex typu 2, treponema pallidum, M.hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella albicans, Candida Trichomonas vaginalis, L. crispatus, adenovírus, cytomegalovírus, streptokok skupiny B, vírus HIV, L.casei a DNA ľudského genómu. |
Použiteľné nástroje | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, SLAN-96P Real-Time PCR Systems (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 Real-Time PCR systém, systém detekcie konštantnej teploty fluorescencie v reálnom čase Easy Amp HWTS1600 |
Pracovný tok
1. Odber vzoriek
① Ženský cervikálny tampón: umyte vonkajšie cervikálne sekréty, potom vložte sterilný vatový tampón do krčka maternice a otáčajte tampónom 5 sekúnd.Umiestnite tampón do sterilnej skúmavky na vzorku, zatvorte uzáver skúmavky a uzavrite ju na testovanie.
② Mužský uretrálny tampón: použite tampón na zasunutie do uretry na 2-4 cm a otočte tampón, aby ste zhromaždili sekréty.Umiestnite tampón do sterilnej skúmavky na vzorku, zatvorte uzáver skúmavky a uzavrite ju na testovanie.
③ Mužský moč: Vezmite prvý moč ráno alebo po dlhšom čase bez močenia vezmite 4,5 ml prvého moču, zmiešajte ho s 0,5 ml roztoku na konzerváciu moču.
2. Vzorový proces
Pridajte 1-3 ml sterilného fyziologického roztoku do sterilnej skúmavky obsahujúcej vzorku tampónu, úplne pretrepte a dobre premiešajte, vyžmýkajte vatový tampón do sucha a zlikvidujte ho.
Možnosť 1.
Odporúčané extrakčné činidlo: Macro & Micro-Test Sample Release Reagent (HWTS-3005-8).
Možnosť 2.
Odporúčané extrakčné činidlo: Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) a Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006).