Antigén vírusu SARS-CoV-2 – domáci test

Antigén vírusu SARS-CoV-2 – Odporúčaný obrázok domáceho testu

Stručný opis:

Táto detekčná súprava je určená na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 in vitro vo vzorkách nazálnych výterov.Tento test je určený na bezpredpisové domáce samotestovanie so vzorkami predných výterov z nosa (z nosa) od jednotlivcov vo veku 15 rokov alebo starších, ktorí sú podozriví z COVID-19, alebo vzorkami výterov z nosa od dospelých osôb mladších ako 15 rokov. ktorí sú podozriví z COVID-19.

Pošlite nám e-mail

Detail produktu

Štítky produktu

Meno Produktu

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 súprava na detekciu vírusového antigénu (metóda koloidného zlata) – nosová

Certifikát

CE1434

Epidemiológia

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je zápal pľúc spôsobený infekciou novým koronavírusom s názvom Ťažký akútny respiračný syndróm Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 je nový koronavírus rodu β, obalené častice v okrúhlom alebo oválnom tvare s priemerom od 60 nm do 140 nm.Človek je vo všeobecnosti náchylný na SARS-CoV-2.Hlavnými zdrojmi infekcie sú potvrdení pacienti s COVID-19 a asymptomatickí nosiči SARSCoV-2.

Klinická štúdia

Výkon súpravy na detekciu antigénu bol hodnotený u 554 pacientov s nazálnymi výtermi odobratými od symptomatických podozrivých na COVID-19 do 7 dní po nástupe symptómov v porovnaní s testom RT-PCR.Výkon testovacej súpravy SARS-CoV-2 Ag je nasledovný:

Antigén vírusu SARS-CoV-2 (skúmacie činidlo)	RT-PCR činidlo		Celkom
Antigén vírusu SARS-CoV-2 (skúmacie činidlo)	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Pozitívny	97	0	97
Negatívne	7	450	457
Celkom	104	450	554

Citlivosť	93,27 %	95,0 % CI	86,62 % – 97,25 %
Špecifickosť	100,00 %	95,0 % CI	99,18 % – 100,00 %
Celkom	98,74 %	95,0 % CI	97,41 % – 99,49 %

Technické parametre

Skladovacia teplota	4 ℃ - 30 ℃
Typ vzorky	Vzorky tampónov z nosa
Čas použiteľnosti	24 mesiacov
Pomocné nástroje	Nevyžaduje sa
Extra spotrebný materiál	Nevyžaduje sa
Čas detekcie	15-20 min
Špecifickosť	Neexistuje žiadna skrížená reaktivita s patogénmi, ako je ľudský koronavírus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nová chrípka A H1N1 (2009), sezónna chrípka A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Chrípka B (Yamagata, Victoria), Respiračný syncyciálny vírus A/B, Parainfluenza vírus (1, 2 a 3), Rhinovírus (A, B, C), Adenovírus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Pracovný tok

1. Odber vzoriek
●Jemne vložte celú mäkkú špičku tampónu (zvyčajne 1/2 až 3/4 palca) do jednej nosnej dierky a pomocou stredného tlaku potrite tampónom o všetky vnútorné steny nosovej dierky.Urobte aspoň 5 veľkých kruhov.A každá nosová dierka sa musí pretierať asi 15 sekúnd. Pomocou toho istého tampónu zopakujte to isté v druhej nosovej dierke.

●Rozpustenie vzorky.Tampón úplne ponorte do roztoku na extrakciu vzorky;Zlomte tyčinku tampónu v mieste zlomu, pričom mäkký koniec nechajte v skúmavke.Naskrutkujte uzáver, 10-krát prevráťte a tubu položte na stabilné miesto.